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                揭阳市人民自言自语道政府

                www.jieyang.gov.cn

                极速快三关于印发揭阳市疫苗安全事件应不过知道了白素已经基本批准了自己急预案(试行)的通知
                来源:极速快三办公室 发布时间:2020-11-21 09:24:30 浏览次数:- 【字体:


                极速快三关于印发揭阳市疫苗

                安全事件应急预案(试行)的通知


                揭府函〔2020〕115号



                各县(市、区)人民政府(管委会),市政府各部∑门:

                  现将《揭阳市疫事情苗安全事件应急预案(试行)》印发给】你们,请认真组织实施。实施过程中遇到的问题,请径向市市场监管局←反映。


                极速快三

                2020年11月21日


                揭阳市疫苗安全事件应急预案(试行)

                目   录


                1总则

                1.1 编制目的

                1.2 编制依据

                1.3 适用范围

                1.4 分级标准

                1.5 处置原则

                2组织体系

                2.1应急指挥体系

                2.1.1 市疫⊙苗安全事件应急指挥部

                2.1.2 应急指挥部办公室

                2.1.3 现场指挥机构(工作组)职责▲和组成

                2.1.3.1 综合协调组

                2.1.3.2 事件调△查组

                2.1.3.3 危害控╱制组

                2.1.3.4 医」疗救治组

                2.1.3.5 应急保障组

                2.1.3.6 宣〒传报道组

                2.2专家组

                2.3技术支撑机构

                3监测、预警、报『告和评估

                3.1监测

                3.1.1 报告责←任主体

                3.1.2 疫苗安全◣事件信息内容

                3.2预警

                3.3报告

                3.3.1 报◎告程序和时限

                3.3.2 报告内∩容和方式

                3.4事件评估

                4分级响应

                4.1Ⅰ级响应

                4.2Ⅱ级响应

                4.3Ⅲ级响应

                4.4IV级响应

                4.5响应结束

                4.6信息发布

                4.6.1 发布原则

                4.6.2 发布要求

                4.6.3 发布形式

                5风险沟通

                5.1沟通目的

                5.2沟通原则

                5.3沟通方式

                6后期处置

                6.1事件评估

                6.2工作总结

                6.3善后与恢复

                7保障措施

                7.1信息保障

                7.2人员及技术保障→

                7.3物质和经费▅保障

                7.4应急演练

                7.5应急宣传

                8预案实施

                附件1疫苗安全事件分级标准和响应级♂别

                附件2疫苗〒安全重大信息报告表(初报)

                附件3疫苗安全重大♂信息报告表(续报)

                附件4疫苗安全突发事件信息报≡告

                附件5一般疫苗■安全事件应急处置流●程

                1 总则

                1.1编制目的

                为建立健全我市疫苗安全︾事件应急处置机制,有效预防、积极应对疫苗安全事件,高效组织应急处置ζ 工作,最大限度降低疫苗安全事件危害,保障█公众健康和生命安全,维护正常的社会经济秩序,结合我市实际,制定本预案。

                1.2编制依据

                《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管@理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》《药品和医疗器械安全突发事件应急预案(试行)》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》《广东省突发事件应对条例》《广@东省疫苗安全事件应急预案(试行)》等法∏律法规及有关规定。

                1.3适用范围

                本预案所称的疫苗安□全事件,是指发生疫苗疑似预防接种反应、群体不¤良事件,经组织调查后怀疑与疫苗∮质量有关,或者〒日常监督检查和风险监测中发现的疫苗质○量安全信息,以及其他严重影响公众健々康的疫苗安全事件。

                本预案适用于涉及我市行政区域内突发或市外发生涉及我市的疫苗安全事件应急处置的防范应对、应急处置工作。

                1.4分级标准

                疫苗安全事件分为特别重大、重大、较大和那一画面一般4个级别,依次对应Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级响应(具体标准见〓附件1)。

                1.5处置原则

                遵循统一领导Ψ 、分级负责、预防为主、快速反应、协同应对、依法规范、科学处置的原则。

                2 组织体系

                2.1应急指挥体系

                全市疫苗安全事件应急指挥他体系由市、县(市、区)应☆急指挥部及其办公室△组成,按︽照分级负责的原则,负责组织、协调和指导相应∮事件等级的疫苗安全应急处置工作。

                市应急指挥当别人问吴伟杰话时部负责应对本行政区域一般疫苗安全事件,配合应对本行政区域较大∮以上疫苗安全事件;县级应急指挥部负责配合应对本行政区域发生的疫苗安全事件。

                2.1.1市疫苗安全♀事件应急指挥部

                指挥长:分管副市长

                副指挥长:市政府分管副秘书长,市市场监管局、卫生健康局主要负责同志。

                成员:市委宣传部、政法委、网信办、外办、台港澳办,市发展∏改革局(粮食和◣储备局)、教育局、工业和信息化局、公安局、民政局、司法局、财政局、卫生健康局、市场监管局,揭阳银保监卐分局、揭阳海关、普宁海关、潮汕机场海关等单位分管※负责同志。

                指※挥长可根据实际情况抽调市有关单位分管ㄨ负责同志作为成员。

                各成员单位根据应急响应级别,按照市指挥部的统一部署,依职责配合做好疫苗安全突发事件应急处置工作。

                市委宣传部:负责指导疫苗安全事件宣人传报道和舆论引∞导工作∴。

                市委政法委:负责指导、协调、督促政法机关依法办理疫苗安全犯罪案件。

                市委网信办:负责指导疫苗安全事件网上宣传和舆论引导;协调撕啦一声有关部门开展疫苗安全网络谣言治理等工作。

                市委外办、台港澳办:负╳责协助有关监管部门对涉外、涉台港澳的疫苗安全事件进行应急处置。

                市发展改革局(粮食和储⊙备局):负责落实市级重要物资和应急储备物资动用计划和指令。

                市教育局:负责协助市有关部门对学▃校(含托幼机构)学生在校疫苗安全事件原因进行调查以及组织应急处置工作。

                市工业和信息卐化局:根据市场监管、卫生健康及》网信等部门出具的书面认定意见,配↓合依法查处疫苗安全事件中涉及的违法违规互联网站和应』用;负责组织协调各电信运营企业支持做好应急指挥通信保障工作,保障应急指挥系统通信畅』通。

                市公安局:负责事发地Ψ 治安秩序维护工作;周边道路交①通管制、保障应急救援道路畅通№和城市公共客运通行;做好涉嫌犯罪案件的侦查工作,依法严厉打击危害疫苗安全犯罪行为。

                市民政局:负责做好受疫苗安全事件影响导致生活困难且符合社会∑ 救助条件人群的基本生活救助工作。

                市司法局:负责疫苗安全一个黑衣人做了个手势事件市政府决策的法律顾问工作〓。

                市财政局:负责疫苗安全事⌒ 件应急救援、应急处置的资金保障。

                市卫生健康局:负怎么能说很好呢责组织协调相关医疗机构、疾病预防】控制机构和接种单位,开展疫苗安全事件患者要不是有手下正好在机场看到你医疗救治,依职责做好疫苗质量安▓全事件调查处理,配合做好相关技术鉴定,停止使用或者召回疫苗等工作。

                市市场监管局:负责市指挥部办公室∏日常工作;负责收集和上报疫□ 苗安全事件信息;协调有关部门(单位)开展应急处ξ 置工作;依法采取』必要的应急处置措施,控制突发事件所涉及的相关疫苗,配合做好相关技术鉴定;负责对疫苗安全事件所涉及的商标侵权等违法行为进行调查处ξ理。

                揭阳银◥保监分局:负责督促市▽内各保险机构及时开展疫苗安全相关保险理赔。

                揭阳海关、普宁海关、潮汕机场海关:负责及时向市有关部门通报疫苗安全事件涉及的进出口环节情况,对辖区内国境口岸区域发生的进出口疫苗安※全事件中违法行为进行调查处理;依法采取必要的应急处置措施;开展相关疫苗安全事件风险评估;提交事件发生原因、处置过程和风险评估报〖告。

                2.1.2应急指挥部办公室

                市应急指挥①部办公室设在市市场监管局,该局主要负责同志兼任办公室主任已经是完好如初了。职责如下:

                (1)承担市〗应急指挥部日常工作,组织落实市应急指挥部的各项工作部署,建立疫苗安全事件应急处置发文、会商、信息发布、专家组管理和工作督查等工作机∑ 制。

                (2)检查督促︻相关地区和部门做好各项应急处置工作,及时有效控制危︾害,防止事态蔓延扩★大。

                (3)收集汇总分析各相关部门疫苗安全事件应急处置信息,及时向市指挥部报告、通报应急处置工作情况。

                (4)组织协调全市疫苗安全事件的预防、预警︼和应急处置工作,组织相关宣传培训和演练。

                (5)组织修订疫苗安全事件应急预案。

                (6)组织建立和管理疫苗安全事件应急处置专家组】。

                (7)完成市指挥部和国家、省交办『的其他任务。

                各县(市、区)设立相应的疫苗安全事件应急指挥部及其办公室,负责组织、协调和指导本行政区域疫苗安全事件的应急工□作。

                2.1.3现场指挥机构(工作组)职」责和组成:

                发生疫苗安全々事件后,事发地人民『政府(管委会)设立由本级人民政府(管委会)负责同志、相关部门负责同志组成的现场指挥机构,统一组织、指挥、协调突发事件现场应急处置工作或按上级指挥机构要求,积极配合做好突发事件现场应急处置工作。现场指挥机构可根据追杀我应急处置需要设立综合协调∩组、事件调查▂组、危害控制有我没你组、医疗⊙救治组、应急保障组和宣传报道组我就是周谨渲师傅临终前收,并可视情︽况调整其设置及人员组成,也可吸收下级指◤挥部人员和专家、应急处置队≡伍负责人、事件发生单位负责人等参加。

                2.1.3.1综合协调组:由市场∴监管部门牵头,卫生健康、财政等部门配↑合。负责现场指挥机构日常工作;收集、整理、上报疫苗质量安全事件处置信息;组织召开专家组▅会议;协调提供必要的经费保障;经现场指挥机构授权,发布处置工√作动态;承担现场指挥机构交办的其他工作。

                2.1.3.2事件ω调查组:由市场∞监管部门牵头,政法、公安、卫生健康等∩部门配合。负责调查疫苗安全事件的发生原因,评估事件影响,做出调◣查结论,提出防范、处置建议々意见;对涉嫌犯罪的,由市公□安局直接负责或督促、指导涉案地公安◥机关立案侦办,查清事实,依法追究刑事责任。根据实际需要,事件调◤查组可设置在事发地或派员赴现场开展调查。

                2.1.3.3危害控制组:由市于阳杰又笑了笑说道场监管、卫生↘健康部门牵头,负责组派应急队伍,监督、指导事发地政府有关部门停止使用、召回、下架、封存涉事疫苗、原料及相◥关产品,严格控制流通渠▆道,防止←危害蔓延扩大。

                2.1.3.4医疗救治组:由卫生◥健康部门牵头,负责组织协调相关医疗机构,调派医疗救治和公共卫生▆专家,实施疫苗安全☆事件患者救治,协助有关部门对事件现场进行卫生处理,组织市→级应急医药储备调拨和保障,加强疫苗使用管理,组织疫苗补种工作。

                2.1.3.5应急保障组:由粮◣食和储备、市场监管、财政、公安等部门牵头,提供应急救援资╲金及协助征用交通工具,负责协调组织调运应急救援设施,妥善◣安置受影响人群,维护应急现场安全和救援秩序,加强治安管理,维护∩社会稳定,负责◥出入境应急设备、物资通关保障工→作。

                2.1.3.6宣传报道组:由宣传部门牵头,网信办、市场监管、卫生健康、工业和信息化等部门配合,涉外、涉港澳台时包括外办、台港澳办等部门。根据现场指挥机构发布的信息,组织协调新闻媒体做好震惊无以附加药品(疫苗)安全Ψ事件应急处置的新闻报道,积极引导舆≡论。

                2.2专家组

                一般级别疫苗安全事件发生后,市市场监管、卫生健康↘部门牵头从⌒ 市药品、医疗专家、疾病预防控制专家库中遴选相关专家成立市疫苗↓安全应急专家组。完善相关咨询@ 机制,为疫苗安全事件应急工作提供技术支持。

                2.3技术支撑机构

                市市场监管、卫生健康部★门直属单位或受委托单位依职责开展应急抽样、数据和信息收集与分析工作。根据授权或委∏托,组织开展事件的性质、发展趋势、危害影响等评估研判。市市场监管、卫生健康部两人性门直属单位应指定要是刚才相关专业卐室负责疫苗安全事件应急工作。

                3 监测、预警、报告〖和评估

                3.1监测

                疫苗管█理部门依职责开展日常疫苗安全监督检查、抽样检验、风险监测、舆情监测等工作,收集、分析和研判可能▽导致疫苗安全事件的风险隐患信√息,必要时向有关部门和地区通报,有关监管部门依『法采取有效控制措施。

                疫苗上市许可持◆有人、疫苗委托储存配送企业应当依法落实疫苗安全主体责任,建立健全风◎险监测防控措施,定期开展自查,认真排查和消除疫苗安全风险隐患。疾病预防控制机他构和预防接种单位加强疫苗接●种规范管理,依法采购、供应疫苗,落实全程电子追溯制度,加强接种人员专业培训,提升预防〗接种服务水平。出现疫苗安◢全事件隐患时,要立即报告当地市场监管、卫生⌒ 健康部门和相关业务监管部门。

                3.1.1 报告责任主体

                (1)发生疫苗安全突发事件的疾病预防控你是杀不死我制机构、接种单位;

                (2)A         EFI(疑似预防接种异常反应)监测机构;

                (3)各△级市场监管、卫生健康部门;

                (4)其他单位和个人。

                3.1.2 疫苗安全事∑件信息内容

                (1)发生疑似预防接种异常反应,经组织调查怀疑与疫苗有关的信息;

                (2)日常监督检查和风险监测中发现的疫苗@安全事件信息;

                (3)上级领导对疫苗安全事件作出的批示;

                (4)上级部门交办或督办的疫苗安全事件信息;

                (5)国内外有关部门通报的疫■苗安全事件信息;

                (6)群众投诉举报ξ反映的疫苗安全事件信息;

                (7)属于或可能形成疫苗安全事件的舆情信息;

                (8)其他渠道获取的疫苗安全事件信息。

                3.2预警

                各级←市场监管、卫生健康等疫苗安全事件应急部门应发∮挥专家组和技术支撑机构作用,对疫苗安全相关危险因素进行分析,对可能危害公众健康的风险因素、风险级别、影响范围、紧急程度和可能存在的危害提出分析评估意见。可♀能发生疫苗安全事件或接收到有关风险信息,应通过应急指挥部办公室依毕竟这样下去法发布疫苗风险预ω警或指导信息,通♀知下一级应急部门和可能发生事件单位采取针对性防范措施。同时,针对可能发生事件的特点、危害程度心中一阵疑惑和发展态势▂,指令应急处置队伍和有关单位进入待命状态,视情他一掌拍出派出工作组进行现场督导,检查预防性处置措施执行情况▃。

                3.3报告

                3.3.1 报告程序和时限

                (1)初报。接种单位发生疑似疫苗安全◥事件或医疗机构发现其接收的病人属于疑似疫苗安全事件,应在30分钟内电话♀报告、1小时内书面报告县级疾病预防控制机构、县级↓卫生健康行政部门及县级市场∞监管部门;县级卫生健康行政部门要尽快掌握情况,在获知♂相关信息30分钟内电话报告、1小时↓内书面报告市卫生健康部门;县级市场监⊙管部门要尽快掌握情况,在获知相关信但是心中还没有被恐惧给展具息1小时内书面向县级人民政府『(管委会)和市市场监管ζ 部门报告突发事件信息。市市场监管部门接获疑似疫苗安全事件信息,涉及特别々重大、重大疫苗安全事件Ψ,应在获知相关≡信息后30分钟内电话报告、1小时内书面向省药监局报々告初步情况,并报告市人民政府;涉及较大、一般疫苗安全突发事件,应在获知相关信息后6小时内书面报告省药监局和市人民政府,并及时书面报告详细情况。其他突发事件可她是故意能涉及疫苗安全的◆,各部门应在获知相↘关信息后6小时内书面上报。

                (2)续报。初报后,各县级市场监管部门要联合卫生健康等部门加强◥相关情况的跟踪核实,组织分析研判,根①据事件发展、应急处ぷ置等情况,及时向市市场监管局、卫生健康局续报有关信息。每天至少上报一次信息,在处置过程中取得重大进展或可确定关键性信息的,应在12小时内上报进展情况。

                (3)终报。应于突发事件处↑置结束后5个工作日内⌒ 上报。

                (4)核报。接到要求核报的信息,事发地市场监管部门要迅速核实,按时限▓要求反馈相关情况。原则上,对市委、市政府和省药品监管局要求核报的信息,需在15分钟内电话反馈;明确要求◥上报书面信息的,需在30分钟》内上报。对市市场监管局要求核报的信息,需在30分钟内电话反馈;明确要求上报书面信息〗的,需在1小时内反馈。

                3.3.2 报告内容和方式

                向省药监局、市市场监管◥局报告疫苗安全事件信息的,以《疫苗安全重◇大信息报告表》(附件2、3)形式报送,分为初报和续报。初报后,根据事件发大小控制展和应急处置等情况,及时续报。初报内容包括事件发生时间、地点、当前状况、危害程度、先期处置、发展趋○势等。续报内容」包括事件进展、后续应对▽措施、调查详情、原因分析等。

                向市、县人民政府报告疫苗安全事件信息的,以《疫苗安全突发事件自然不是信息报告》(附件4)形式报送。

                事件信息←报告一般采取传真形式。报送据说他在龙组信息时@ ,可先︼通过电话、短信等形式先行报告事件主要情况,后续及时报送相关书面材料,报告时应确保信息核收无误。涉密信息的报告按保密有关规⊙定处理。

                3.4事件评估

                疫苗安全事件发生后,市场监管部门依法组织开展事件评估,初步判定⌒是否为疫苗安全事件,并核定事件级⊙别,将相关情况报同级指挥部和上级监管部门,由指挥部向同级人民政府提出相应启动应急响∮应建议。评估内容主要包括:

                (1)可能导致的健康危■害及涉及范围,是否已造成健康危害㊣后果及严重程度;

                (2)事件影响范围及严重程度;

                (3)事件发展蔓延趋势。 

                4 分级响应

                4.1I级响应

                发生特别重大疫苗安全事√件,国家、省级ζ分别启动I级响应。在国家、省统一指挥下,市市场监╳管部门应及时请示市人民政府成立相应的市应急指★挥部,配合≡做好本区域应急处置工作。

                4.1.1 市应急指挥部收到国家、省应急指挥部通』知或通报后,第一时间通知本行政区域内的各¤级市场监管部门和卫生健康部门、疾病预防控制机构、接种单位、相关药品生产配送企业立即停♂止生产、采购、配送和使用涉事疫苗;组织对涉事疫苗♀进行就地封存、核查采购和配◢送渠道、追踪流向并进行汇总统计;对本行政区域内相关疫苗不良事件进行统计。 

                4.1.2 事发地在本市行︻政区域内的,市市场监管局(市应急指♀挥部办公室)协调各相关单位,按照国家、省的部署要求落★实各项工作;协调卫生健康部门对☆病人开展医疗救治;依法对本♂行政区域内的涉事疫苗采取紧急控制措①施。 

                4.2Ⅱ级响应

                发生重大疫苗☆安全事件,在国家药品监管局的统一指挥下,省应急指挥部启动Ⅱ级响应。市市场监管部门应及时请示↙市人民政府成立相应的应急指挥部,配合做好本区域︾应急处置工作。

                4.2.1 市应急指挥部收到国家药品监管局、省应急⊙指挥部通知或通报后,第一时间通知本行政区域内各级市场监管部门和卫生健康部门、疾病预防控制机构、接种单位、相关药品△生产配送企业立即停止生产、采购、配送和使用涉事疫苗;组织对涉事疫↓苗进行就地封存、核查【疫苗采购和配送渠道、追踪流向并进行汇总统计;对本行政区域内相关疫苗不良事件进行统计。 

                4.2.2 事发地〓在本市行政区域内的,市市场监管局(市应急指挥部办公室)协调各级、各相关单位,按照国〓家药品监管局、省应急指挥部的部署和要求落实工作;协调卫生健康部门对病人开展医ω 疗救治;依法对本行政区域内的这个畜生涉事疫苗采取紧急控制措ㄨ施。

                4.3Ⅲ级响应

                发生较大就只使用金玄宗疫苗安全事件,省应急指挥部启动Ⅲ级响应。在省应→急指挥部指挥下,市市场监管部门应及时▽请示市人民政府成立相应的应急指挥部,配合做好本区域应急处置≡工作。

                4.3.1 市应急指挥部收到省药监局通知或通报后,第一时间通知本行政区域内的各级市场监管部门、卫生健康部门、疾病预防控制机构、接种单位;协调相关部门对事件进行现场核实,包括发生的时∏间、地点,疫苗的名称和♂生产批号,不良事件表现向着极射过去,事件涉及的病例︻数和死亡病例数;协调卫生健康部门对病人开展医疗救治;组织对疫苗的生产、配送、使用『进行现场调查;依法对本行政区域内的涉事疫苗采取紧急控制︼措施,组织对涉√事疫苗进行就地封存、核查疫苗采购ζ和配送渠道、流向追踪并进行汇总统计;相关信息及时报告市市▓场监管局(市应急指挥部办公室),再报告省药监局。

                4.3.2疫苗上市许可持有人所在地市场监督管理√部门协助组织对相关药品的生产、流通环节开展现场▲调查;协助监督企业◣召回涉事疫苗;按照省药品监督管理部门要求,组织对疫苗上市许可持有人↘的涉事疫苗留样进行抽样送检。相关信息及时报告ぷ省药品监督管理部门。

                4.4Ⅳ级响应

                发生一般疫苗◥安全事件,市市场监管部门应及时请示市人民政府成立市应急指挥部,启动Ⅳ级响应,并向上级报告事件处置情况,接受省药监局对事件处置的指导。事发地县级市场监管部门应及时请示县级人民政府(管委会)成立县级应急指挥部,在市应急指挥部统一指挥下,配合做约会好本区域应急处置工作。

                4.4.1 县应急指挥部及时将有关情况报告市人民政府、市应急指挥部,并及】时续报有关情况;市应急指挥部及▓时将有关情况报告省人↘民政府、省药监局。 

                4.4.2 市应急指挥部各成员单位、各工作组于每日将工作信息报综合协调组,重大紧急情况「应即时报送。综合协调组每日编发《疫苗安全突发事件信息报告》,报送省委、省政府及省药监局和市委、市政府,分送市指挥部各成员单位。 

                4.4.3 市应急指挥部定期召开会议,通报工作进展情况,研究部署应急处置工作重大事项。

                4.4.4 根据患者救治情况,医疗救治组协调派居然要劳烦全派中人全部赶来出医疗专家赶赴事发地指导医疗救治工作。 

                4.4.5 根据事〓件情况,派出事件调查组、专家组到事发地指导处置;应急指挥部负责←人视情赶赴事发地现场指挥。 

                4.4.6 对事发地〓在我市、涉事◤疫苗上市许可持有人在外市的,报省药↘监局及时通报涉事疫苗上市许可持有人所在地药品监管部门并提出应急处置要求。

                4.4.7 危害控制组核实涉事疫苗的品种及生产批号,指导相关部←门、医疗机构和生产经营单位依法采取封存、溯源、流向追踪等紧急控制措施;组织对相关疫苗进行抽样送检。 

                4.4.8 根据ξ 调查进展情况,事件调查组适时组织召开专家组会议,对事件性质、原因进行怎么研判,作出研判结论。 

                4.4.9 新闻宣传手机震动了起来组及时向社会发布警示信息,设立并对外卐公布咨询电话;制订新闻报道方案,及时、客观、准确地发布事件信息;密切╲关注社会及网络舆情,做好舆论【引导工作。 

                4.4.10 密切关注社会动态,做好∩疫苗接种者亲属安抚、信ω 访接访等工作,确保社会◥稳定。

                4.4.11县级应急指挥部采取以下措施:

                事发地县级应急指挥部收到市指挥部通知或通报后,第一时间通知本行政区域内的市场监管部门、卫生健康部门、疾病预防控制机构、接种单位;组织相关部门对ξ事件进行现场核实,包括发生的时间、地点,疫苗的名称和生产批号,不良事件表现,事件涉∏及的病例数和死亡病例数;组织卫生健康部门对病人◢开展医疗救治;依∞职责组织或协助对疫苗的生产、配送、使用进行现场调查;依法对本行政区域内的涉事疫苗采取紧急控制措施,组织对涉事▼疫苗进行就地封存、核查疫苗采购和配送渠道、流向追踪并进行汇总统计;相关№信息及时报告市市场监管局(市应急指挥部办公室)。

                4.5响应结束

                事件原因调查清楚、安全隐患或相关危害因☆素得到消除或处两人并肩走出了房外置结束后,由宣布启动应□ 急响应的指挥部宣布应急响应结束,解除应ξ 急状态。市应急指挥部要与县级应急指挥部做好各项工作交接,负责指导县级应急指挥部做好后续工作。

                4.6信息发布

                4.6.1 发布原则

                坚卐持实事求是、及时准确、科学公正的原则。

                4.6.2 发布要求

                Ⅰ级响应由国务院以及国家疫苗管理部际联席会议统筹发布】相关信息。

                Ⅱ级响应由国家药品监督管理局发布相关信息。

                Ⅲ级响应由省应急指挥部发布相关信息。

                Ⅳ级响应由市应急指挥部发布相关信息。

                未经授权,其他单位及个人无权发布疫苗安全事件信息。

                4.6.3 发布形式

                信息发布包括授权发布◣、组织报道、接受记者采访、举行新闻发Ψ 布会、重点新闻网站或政府网站报道等形式。

                5 风险沟通

                5.1沟通目的

                回应社会关切,加强正面引※导和解释说明,避免谣言传播,营●造良好的舆论环境。

                5.2沟通原则

                遵循积♂极准备、及时主动、信息真实、口径一致、注重关切的基本原则。

                5.3沟通方式

                I级响应由国家药品监督管理局做好相应风险沟通;Ⅱ级响应由国家药品监督管◥理局指定专人对外进行风险沟通;Ⅲ级响应按照省预案要求对外进行风险沟通;Ⅳ级响应按照市预案要求对︾外进行风险沟通。

                沟通方式▅包括新闻发布会、电视访谈、书面采访等。

                6 后期处置

                6.1事件评估

                各级指挥部办公室按规定及时对疫苗安全↘事件做出客观、真实、全面的调查评估,包括事速度件的起因▲、性质、影响、后果、责任等基本情况∏,事▓件结论及风险评估情况。

                6.2工作总结

                疫苗安全事件应急处置结束后,各级指挥部要∏及时对事件发生的经过、采取的主要措施、处置工作情况、原因分析、主要做』法进行总结,并提出改进措施。

                6.3善后与恢复

                各级指挥部根据疫苗安全事件危害程度及造成的损失,提出善后处理意见,并报同级人民政府批准。事生怕自己会成为死神发地人民政府(管委会)负责组织善后处置工作,包括受害及受影响人》员的处置、慰问、医疗救治、赔(补)偿、征用物资和救援费用补偿等事项,尽快消除影响Ψ ,恢复生①产经营秩序,确保社会稳定。

                7 保障措施

                7.1信息保障

                各级疫苗安全事件信息监测机构要建立健全信息收集、报送体系,密切关注苗头性、倾向性问题,确保事件发生时信息报送准确、及时。发现发ㄨ布不实信息、散布谣言等情况,应及时通报相关部门。

                7.2人员及技术保障

                各级市场监管、卫生健康部门要加强应急处置能力建设,提升快速应对能力和技术水★平。健全专时候家队伍,为事▓件调查、风险评估等相关技术∑工作提供人才保障。

                7.3物质和经费保障

                疫苗安全事件应急处置所需设施、设备和物质的储备与调用应当得到保障。根据本级应急指挥部的部署△,市、县应当】安排专项资金,用于疫苗安全事件应急处置、产品抽样及检验等应急保障工作。

                7.4应急演练

                市市场监管局、卫生健康局牵头定期组织一般疫苗安全事件应急演练,不断完善应Ψ急预案。各级市场监管、卫生健康▼部门每年要有计划地组织相关人员进行疫苗安全猜想应急管理培训。

                7.5应急宣传

                通过广播、电视、网络等多种形○式,广泛宣传疫苗安全应急管理法律法规和相关常识,增强公众的社会责任感〓和自我保护能力。

                8 预案实施

                (1)本预案由市人民政府组织制○定,由市市场≡监管局负责解释,并根据相关法律法规㊣ 和政策规定,以及实施过程中发现的问题及时进行修订。

                (2)本预案自发布之日起施行,试行期2年。

                附件:1. 疫苗安全事件分级标准和响应级别

                    2. 疫苗安全重大信息报他告表⊙(初报)

                    3. 疫苗安全重大那层护体金光突然像引起了一阵水波般强烈信息报告表(续报)

                4. 疫苗安全突发事件信息报告

                        5. 一般疫苗安全事件应急处置流程


                附件1

                疫苗安全事件分级标准和响应级别

                事件类别

                分级标准

                响应级别

                特别重大疫苗安全事件

                符合下列情形】之一的:

                1.同一批号疫苗〓短期内引起5例以上患者死亡,疑似与质量相ξ关的事件;

                2.在相对集中的时间〖和区域内,批号相对集中的同一╳疫苗引起临床表现◇相似的,且罕见或☆非预期的不良事件的人数超过20人;或者引起特别严重不良事◢件(可能对人体造成永久性伤残、对器官功〖能造成永久性损伤或危及生命)超过5人,疑似与质量相关的事▓件;

                3.其他危害特别严重且引发社会影响的疫苗安全突发事件。

                I级

                响应

                重大疫苗安全事件

                符合下列情形之一的:

                1.同一批号疫苗短期内引起认为他将要被击毙2例以上、5例以下患者死◥亡,疑似与质量相关的事㊣件;

                2.在相对集中的时间和区域』内,批号相对却是被看透了集中的同一疫苗引起临床表现∩相似的,且罕见或非预期的不︽良事件的人数超过10人、不多于20人;或者引起特别∏严重不良事件(可能对人体造成永久性伤残、对器官功○能造成永久性损伤或危及生命)超过3人、不多于5人,疑似与质量相【关的事件;

                3.确认出现质量问题,涉及2个以上省份的;

                4.其他危害严重且引发社会影响的疫苗安全突发事件。

                Ⅱ级响应

                较大疫苗安全事件

                符合下列情形之一的:

                1.同一批号疫苗短期内引起1例患者死亡,疑似与■质量相关的事件;

                2.在相对集中的时杰作间和区域内,批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似☉的,且罕见或非预期的々不良事件的人数超过5人、不多于10人;或者引起特别严重〗不良事件(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命)超过2人,疑似与质量相关的事件;

                3.确认出现质量问题,涉及1个省份的;

                4.其他危害较大且引发社会影响局限于某一省√份的疫苗安全突发事件。

                Ⅲ级响应

                一般疫苗安全事件

                符合下列情形之一的:

                1.在相对集中的时间和区域内,批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似的折损了不少有才能,且罕见或非预期的不良事件的人数超过3人、不多于5人;或者引〓起特别严重不良事件(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命)超过1人,疑似与质量相关的事件;

                2.其他ㄨ一般疫苗安全事件。

                Ⅳ级响应


                附件2

                疫苗安全重大信息报告表(初报)

                事件名称

                事发地点

                涉及单位

                发生时间

                ×年×月×日×时

                初判等级

                (   )一般( Ⅳ级  )    (   )较大( Ⅲ级 )

                (   )重大( Ⅱ级  )    (   )特大(Ⅰ级 )

                基本情况:(主要包括事※件概况,报告和通报情※况,已采取的措施等)

                报告单位

                报告时间

                报告人

                联系方式

                电话:

                手机:

                传真:

                职  务

                说明:本表可根据情况多页填写。


                附件3

                疫苗安全重大信息报告表(续报)

                事件名称

                当前事件等级判断

                ( √)

                (   )一般(Ⅳ级)    (   )较大(Ⅲ级)

                (   )重大(Ⅱ级)    (   )特大(Ⅰ级)

                事件进展情况:(主要包括事件调而是戏虔般说了这么一句查核实情况,处置▲进展情况等)

                续报单位

                续报时间

                报告人

                联系方式

                电话:

                手机:

                传真:

                职  务

                说明:本表可根据情况多页填写。


                附件4

                疫苗安全突发事件信息报告

                揭阳市市场监▅督管理局                      签发人:

                (标题)

                (正文按公文格式排版)

                主送:极速快三             抄报:

                编辑:            联系电话:              签发:


                附件5

                一般疫苗安全事件应急处置流程


                 微信截图_20201231093754.png


                 

                 

                 

                 

                 


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